202605-14 《中药注册专门规定》要求：来源于临床实践的中药新药，人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的，可不开展非临床研究。 《中药注册专门规定》要求：来源于临床实践的中药新药.... Read More >
202605-14 《加强中药科学监管 促进中药传承创新发展若干措施》提出：中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。 《加强中药科学监管 促进中药传承创新发展若干措施》.... Read More >
202605-14 《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出：中药材规范化种植的建设任务之一是制定常用中药材种植养殖技术规范和操作规程 《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出：中药材规范.... Read More >
202605-14 《中药注册管理专门规定》要求：人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药，说明书中应当列入 《中药注册管理专门规定》要求：人用经验作为批准上市.... Read More >
202605-14 《中药注册管理专门规定》明确：中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法 《中药注册管理专门规定》明确：中药说明书【禁忌】、.... Read More >
国家药品监督管理局按照《疫苗生产流通管理规定》的要....