202605-14 《中药注册专门规定》要求:来源于临床实践的中药新药,人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的,可不开展非临床研究。 《中药注册专门规定》要求:来源于临床实践的中药新药.... Read More >
202605-14 《加强中药科学监管 促进中药传承创新发展若干措施》提出:中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。 《加强中药科学监管 促进中药传承创新发展若干措施》.... Read More >