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2026
06-02

根据《药品注册管理办法》,下列变更中属于“重大变更”的是()

根据《药品注册管理办法》,下列变更中属于“重大变更”的是()

A.药品生产场地变更(同一省级行政区域内)
B.原辅料供应商变更(非关键辅料,已通过质量审计)
C.药品生产工艺变更(涉及关键工艺步骤的重大调整)
D.药品包装材料变更(材质相同,仅尺寸微调)

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